ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。 [1] ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準是迄今為止世界上成熟的一套管理體系和標準，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。

ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的 過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。 過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。 過程質(zhì)量審核的內(nèi)容： ① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格； ② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進行加工； ③ 設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確； ④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求； ⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效； ⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作； ⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好； ⑧ 過程質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。 過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應(yīng)是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。 開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

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