質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。 其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題： A、過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?B、過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施？ C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ 七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。——組織的管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事： A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。 B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。 C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。 D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。 E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 回顧歷史，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來(lái)，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。成熟的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進(jìn)步提供了無(wú)窮的動(dòng)力。

ISO9001認(rèn)證的特點(diǎn)和作用，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開(kāi)展給各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。 強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過(guò)定期的管理評(píng)審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。 能夠節(jié)約公司成本，將錢花在刀刃上相關(guān)數(shù)據(jù)表明，大部分企業(yè)在通過(guò)ISO 9001認(rèn)證之后，運(yùn)營(yíng)的效率有所提升，且銷量也有明顯的增長(zhǎng)，資產(chǎn)回報(bào)率和利潤(rùn)率都有相當(dāng)程度的提高。

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