一、ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系(QMS)
1. 核心基礎(chǔ)
- 適用范圍:所有行業(yè)/規(guī)模組織,聚焦產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量管控。
- 7大質(zhì)量管理原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理。
- 核心邏輯:識(shí)別顧客需求→建立過程→資源支持→運(yùn)行控制→監(jiān)測績效→持續(xù)改進(jìn)。
2. 關(guān)鍵條款詳解
4.- 組織環(huán)境:確定內(nèi)外部因素(如法規(guī)、市場變化)、相關(guān)方需求(顧客/員工/供應(yīng)商)。
5.- 領(lǐng)導(dǎo)作用:管理者承諾、制定質(zhì)量方針(需公開可獲取)、分配職責(zé)權(quán)限、確保全員理解質(zhì)量目標(biāo)。
6.- 策劃:識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇、制定質(zhì)量目標(biāo)(可測量、可實(shí)現(xiàn))、規(guī)劃應(yīng)對措施。
7.- 支持:提供人力資源(能力培訓(xùn))、基礎(chǔ)設(shè)施(設(shè)備/場地)、工作環(huán)境、文件化信息(控制版本/訪問權(quán)限)、溝通機(jī)制。
8.- 運(yùn)行:產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃(明確要求)、與顧客溝通(訂單確認(rèn)/投訴處理)、設(shè)計(jì)開發(fā)控制(若有)、外部提供過程/產(chǎn)品控制(供應(yīng)商評估)、生產(chǎn)服務(wù)提供(過程參數(shù)監(jiān)控)、不合格品控制(標(biāo)識(shí)/隔離/處置)。
9.- 績效評價(jià):顧客滿意度調(diào)查、內(nèi)部審核(每年至少1次)、過程績效監(jiān)測、合規(guī)性評價(jià)、管理評審(管理者主持,每年至少1次)。
10.- 改進(jìn):識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)(如內(nèi)審發(fā)現(xiàn)、投訴)、糾正措施(消除不合格原因)、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)體系有效性。
3. 必備文件與記錄
- 文件:質(zhì)量手冊(體系框架)、程序文件(核心過程流程)、作業(yè)指導(dǎo)書(具體操作規(guī)范)、質(zhì)量方針/目標(biāo)文件。
- 記錄:內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告、不合格品處置記錄、顧客投訴處理記錄、培訓(xùn)記錄、供應(yīng)商評價(jià)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄。
二、ISO 14001:2015 環(huán)境管理體系(EMS)
1. 核心基礎(chǔ)
- 適用范圍:所有行業(yè),聚焦組織活動(dòng)對環(huán)境的影響(如生產(chǎn)型企業(yè)、服務(wù)型機(jī)構(gòu))。
- 核心理念:污染預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)、合規(guī)性義務(wù)、生命周期思維。
- 核心目標(biāo):控制環(huán)境因素(如廢水、廢氣、固廢、噪聲、能源消耗),降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。
2. 關(guān)鍵條款詳解
4.- 組織環(huán)境:確定內(nèi)外部環(huán)境因素、相關(guān)方(政府/社區(qū)/客戶)環(huán)境需求。
5.- 領(lǐng)導(dǎo)作用:管理者承諾、制定環(huán)境方針(含污染預(yù)防、合規(guī)承諾)、分配環(huán)境管理職責(zé)。
6.- 策劃:環(huán)境因素識(shí)別與評價(jià)(全生命周期覆蓋)、合規(guī)性義務(wù)識(shí)別(環(huán)保法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn))、環(huán)境目標(biāo)與方案(可測量,如“減排10%”)、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對。
7.- 支持:資源提供(環(huán)保設(shè)備/資金)、能力培訓(xùn)(環(huán)保知識(shí)/應(yīng)急技能)、溝通(內(nèi)部環(huán)保要求/外部環(huán)境信息)、文件化信息控制。
8.- 運(yùn)行:運(yùn)行控制(廢水/廢氣/固廢/噪聲/能源/資源管理)、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)(如泄漏、火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案)、外部供方環(huán)境管理(供應(yīng)商環(huán)保要求)。
9.- 績效評價(jià):環(huán)境績效監(jiān)測(如廢水COD濃度、能耗數(shù)據(jù))、合規(guī)性評價(jià)(每年至少1次)、內(nèi)部審核、管理評審。
10.- 改進(jìn):不合格與糾正措施(如超標(biāo)處置)、持續(xù)改進(jìn)環(huán)境績效。
3. 必備文件與記錄
- 文件:環(huán)境手冊、程序文件(如固廢管理程序)、環(huán)境方針/目標(biāo)文件、應(yīng)急預(yù)案。
- 記錄:環(huán)境因素識(shí)別評價(jià)表、合規(guī)性評價(jià)報(bào)告、監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄、應(yīng)急演練記錄、環(huán)保培訓(xùn)記錄、廢棄物處置合同/記錄。
三、ISO 45001:2018 職業(yè)健康管理體系(OHSMS)
1. 核心基礎(chǔ)
- 適用范圍:所有行業(yè),聚焦工作場所員工及相關(guān)方(如訪客、外包人員)的職業(yè)健康。
- 核心理念:風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、員工參與、持續(xù)改進(jìn)、合規(guī)性。
- 核心目標(biāo):消除/降低職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)(如機(jī)械傷害、觸電、職業(yè)?。?,杜絕工傷事故。
2. 關(guān)鍵條款詳解
4.- 組織環(huán)境:確定內(nèi)外部因素(如行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)變化)、相關(guān)方(員工/承包商/政府)職業(yè)健康需求。
5.- 領(lǐng)導(dǎo)作用與員工參與:管理者承諾、制定職業(yè)健康方針、分配職責(zé)、建立員工參與機(jī)制(如委員會(huì)、提案制度)。
6.- 策劃:危險(xiǎn)源辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)(覆蓋所有作業(yè)活動(dòng))、合規(guī)性義務(wù)識(shí)別(法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn))、目標(biāo)與方案制定(如“零事故”目標(biāo))、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對。
7.- 支持:資源提供(設(shè)備/防護(hù)用品)、能力培訓(xùn)(操作/應(yīng)急技能)、溝通(警示/事故通報(bào))、文件化信息控制。
8.- 運(yùn)行:運(yùn)行控制(作業(yè)許可管理、設(shè)備、危險(xiǎn)作業(yè)管控)、采購與外包控制(承包商管理)、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)(如火災(zāi)、觸電應(yīng)急預(yù)案)、職業(yè)健康管理(體檢、職業(yè)病預(yù)防)。
9.- 績效評價(jià):績效監(jiān)測(如事故率、隱患整改率)、合規(guī)性評價(jià)、內(nèi)部審核、管理評審。
10.- 改進(jìn):事故/事件調(diào)查與處理、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康績效。
3. 必備文件與記錄
- 文件:職業(yè)健康手冊、程序文件(如危險(xiǎn)源辨識(shí)程序、事故報(bào)告程序)、方針/目標(biāo)文件、應(yīng)急預(yù)案、作業(yè)許可證模板。
- 記錄:危險(xiǎn)源辨識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表、隱患排查記錄、事故/事件調(diào)查報(bào)告、培訓(xùn)記錄、應(yīng)急演練記錄、勞保用品發(fā)放記錄、員工體檢記錄。
四、三體系共性核心知識(shí)點(diǎn)
1. 體系框架共性
- 均遵循 PDCA 循環(huán):策劃(Plan)→實(shí)施(Do)→檢查(Check)→改進(jìn)(Act)。
- 核心結(jié)構(gòu)一致:組織環(huán)境→領(lǐng)導(dǎo)作用→策劃→支持→運(yùn)行→績效評價(jià)→改進(jìn)。
2. 認(rèn)證關(guān)鍵流程
1.體系建立:制定方針、目標(biāo),編寫文件,全員培訓(xùn)。
2.內(nèi)部審核:組織內(nèi)部審核員自查,發(fā)現(xiàn)問題并整改。
3.管理評審:管理者主持,評價(jià)體系有效性、適宜性。
4.認(rèn)證申請:向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請及相關(guān)資料。
5.第三方審核:一階段(文件審核+現(xiàn)場初步評估)、二階段(現(xiàn)場詳細(xì)審核,查執(zhí)行情況與記錄)。
6.獲證與監(jiān)督:審核通過發(fā)證書,獲證后每12個(gè)月1次監(jiān)督審核,3年復(fù)評。
3. 通用要求
- 全員參與:需覆蓋所有部門、崗位,明確各層級職責(zé)。
- 合規(guī)性:必須符合相關(guān)法律法規(guī)及客戶要求。
- 記錄可追溯:所有關(guān)鍵活動(dòng)需保留記錄,滿足審核與追溯需求。
- 持續(xù)改進(jìn):通過內(nèi)審、管理評審、客戶反饋等持續(xù)優(yōu)化體系。


