實(shí)施 17025 認(rèn)證的常見(jiàn)難點(diǎn)與建議

難點(diǎn)：

技術(shù)要求落地：如測(cè)量不確定度計(jì)算、方法驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實(shí)驗(yàn)過(guò)程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識(shí)：部分員工對(duì)體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，針對(duì)性解決技術(shù)難點(diǎn)。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過(guò)模擬評(píng)審、案例分析提升實(shí)操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

體系運(yùn)行階段：

培訓(xùn)：對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)，同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。

體系試運(yùn)行：按照體系文件要求開(kāi)展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作，填寫(xiě)相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。

能力驗(yàn)證：參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。

管理體系：需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個(gè)月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄，能夠在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

人員能力管理

資質(zhì)與培訓(xùn)：技術(shù)人員需滿(mǎn)足學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)要求（如檢測(cè)人員需大專(zhuān)以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗(yàn)），并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)（如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核），保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。

職責(zé)清晰化：通過(guò)崗位說(shuō)明書(shū)明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé)，如授權(quán)簽字人需獨(dú)立承擔(dān)報(bào)告審核職責(zé)，不得與檢測(cè)人員兼任。