各層級文件的關(guān)聯(lián)邏輯

質(zhì)量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；

程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；

記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機）。

記錄表單：設(shè)計可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號、關(guān)聯(lián)報告編號。

示例：《設(shè)備校準記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號；

校準機構(gòu) / 證書號；

校準項目 / 結(jié)果；

下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。

適用性：貼合實驗室實際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：

小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應商管理程序》合并）；

特殊領(lǐng)域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處： 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展校準和檢測服務(wù)的技術(shù)能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任； 3、平衡實驗室與客戶之間的利益； 4、增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認； 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認； 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認檢測結(jié)果。