ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測 / 校準結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場評審準備），可進一步溝通具體需求。

準備階段：

自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進行評估，找出差距和不足。

建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

申請階段：

確定申請范圍：明確實驗室申請認證的檢測校準領(lǐng)域、項目參數(shù)等。

提交申請材料：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結(jié)果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費用：根據(jù)認可機構(gòu)要求，繳納相應(yīng)的申請費用。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓不足）并制定糾正措施（如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。