ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術規(guī)范,確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手,結合自身業(yè)務特點落地標準要求,才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場評審準備),可進一步溝通具體需求。
申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構要求,繳納相應的申請費用。
人員能力管理
資質與培訓:技術人員需滿足學歷、工作經(jīng)驗要求(如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經(jīng)驗),并定期參加內(nèi)部或外部培訓(如標準更新培訓、儀器操作考核),保留培訓記錄和考核結果。
職責清晰化:通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責,如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責,不得與檢測人員兼任。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標準或非標準方法前,需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性,如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。
樣品管理:從接收、標識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
