合規(guī)性：覆蓋標準所有條款

避免遺漏 “隱性要求”，如：

“4.1.5f）” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務進行評估，需在《服務供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標（如資質(zhì)、服務質(zhì)量、價格）；

“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質(zhì)進行期間核查，需在《標準物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法（如比對試驗）和頻次（如每 3 個月）。

適用性：貼合實驗室實際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實驗室規(guī)模、領域調(diào)整：

小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并）；

特殊領域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領域，而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時，也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準能力，同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。