程序文件：細化流程邏輯

結(jié)構(gòu)模板：

目的：說明流程的預期目標（如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核，確保結(jié)果準確性”）；

范圍：適用場景（如 “適用于所有類型檢測報告的管理”）；

職責：明確責任主體（如 “技術(shù)負責人負責報告的終批準”）；

流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”）；

相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》）。

案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：

審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域；

審核員資質(zhì)：獨立于被審核部門，經(jīng)培訓合格；

不符合項處理：整改期限（如 30 天）及驗證方式。

常見誤區(qū)規(guī)避

重形式輕實質(zhì)：避免文件僅為 “應付認證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動作。

層級混淆：質(zhì)量手冊不涉及具體操作步驟（如 “天平校準” 應在 SOP 中規(guī)定，而非手冊）。

記錄冗余：避免重復填寫信息（如檢測原始記錄可自動生成編號，無需手動填寫）。

通過以上步驟，實驗室可構(gòu)建 “自上而下可指導、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運行期間（至少 3 個月），通過內(nèi)部審核和模擬評審驗證文件的有效性，及時修訂漏洞。

ISO 17025認證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域，而其要求的標準也更加、嚴格。ISO 17025認證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準確性的同時，也推動實驗室以更加標準化、的方式進行設計和管理。ISO 17025認證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準能力，同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。

辦理流程（一）申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料；（二）國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；（三）國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；（四）資質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的書面決定。