CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。
建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。
提交申請:實驗室在自我評估滿足認(rèn)可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時,向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請,簽署《認(rèn)可合同》,并交納申請費(fèi)。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān))。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。