項目范圍性

申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設備維護是否有記錄等）。

現(xiàn)場評審：形式審查通過后，省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、儀器設備狀況等進行審查，并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等，以驗證機構(gòu)的實際檢測能力。

關鍵崗位人員資質(zhì)

技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術負責人通常需中級及以上職稱，熟悉所申請領域的技術和管理要求），并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。

檢驗檢測人員需具備對應項目的操作能力，熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程，能準確回答評審組關于操作細節(jié)、注意事項的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達標？”“儀器異常時的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復習管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件），確保全員了解關鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等）。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。