準(zhǔn)備階段

建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系，編寫文件（質(zhì)量手冊、程序文件等）；

開展全員培訓(xùn)（標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作），試運(yùn)行至少 6 個(gè)月；

完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

申請與評審

向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如 CNAS）提交申請，附體系文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等材料；

認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評審”（審核體系文件合規(guī)性）；

現(xiàn)場評審（分兩階段）：

一階段：初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件（如設(shè)施、設(shè)備、人員），確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評審的條件；

二階段：評審（管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證），開具 “不符合項(xiàng)”（如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤）。

ISO/IEC 17025 審核

分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：

現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；

必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。

ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)（可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”），因此：

通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室，其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求，但無需單獨(dú)申請 ISO 9001 認(rèn)證；

反之，通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室，若要開展檢測 / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù)，仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。

簡言之，ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”，而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”，兩者適用場景和目標(biāo)截然不同。