認證流程
提交申請:機構向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關的證明材料,如機構的資質證明、人員資質、設備清單、質量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構提交的文件進行審查,主要評估其質量管理體系是否符合相關標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構的人員能力、設備設施、檢測或認證流程、質量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構是否真正具備相應的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
現(xiàn)場評審:如果文件評審通過或文件資料中的問題不影響現(xiàn)場評審實施,CNAS 將安排現(xiàn)場評審?,F(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實驗室協(xié)商確定。評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認,根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗,并在評審結束前將總體情況與實驗室溝通。
整改驗收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正措施。一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月,但對于監(jiān)督評審(含監(jiān)督 + 擴項評審)和復評審(含復評 + 擴項評審)時涉及技術能力的不符合,要求在 1 個月內完成整改。部分情況下,評審組會對不符合項的整改進行現(xiàn)場驗證。
批準發(fā)證:實驗室通過現(xiàn)場評審后,CNAS 評定委員會會根據(jù)評審組的推薦意見等,做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決定。如果批準認可,實驗室將獲得 CNAS 頒發(fā)的認可證書和標志。
