檢驗檢測機構從事為司法機關作出的裁決、行政機關作出的行政決定、仲裁機構作出的仲裁決定、社會經(jīng)濟及公益活動等出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的活動,應當取得資質(zhì)認定。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室,如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制中心等。
設施與環(huán)境
應配置停電、停水、防火等設施。
應有適當措施確保實驗室有良好的內(nèi)務管理,并符合有關人員健康和環(huán)保要求。
設備管理
儀器設備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應控制。
儀器設備的檔案應有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
自檢定 / 校準的儀器設備,按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國家計量基(標)準的量值傳遞方框圖(適用時)。
計量檢定用計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定經(jīng)考核合格。
若使用實驗室控制范圍以外的儀器設備(限使用頻次低、價格昂貴),應保證符合相應要求。
標準物質(zhì):應使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
方法選擇
優(yōu)先采用國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法。
沒有上述標準方法時,實驗室應盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法,但應經(jīng)實驗室技術主管確認。
記錄管理:記錄更改應按適當程序規(guī)范進行。
計量單位:應采用法定計量單位。
分包控制:分包比例必須予以控制(限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。
申請材料審查
提交申請:申請機構向國家市場監(jiān)督管理總局或者省級市場監(jiān)督管理部門提交計量認證 / 認可申請,同時提交計量認證審查認可(驗收)申請書、法人資格證明或法人授權證明文件、上級或有關部門批準機構設置的證明文件、質(zhì)量手冊、程序文件目錄、典型檢測報告等材料。
材料審查:發(fā)證部門對申請材料的真實性、規(guī)范性進行審查,符合要求的予以受理;存在問題的,經(jīng)申請方改正后符合要求的,也予以受理;不符合要求的則不予受理。
