cnas是一個第三方性的技術(shù)評價機構(gòu)！在國內(nèi)產(chǎn)品測試認證的單位有很多家，但是能夠通過cnas認可的卻寥寥無幾！因為申請一個合格的cnas認證非常不容易?。∈紫任覀兿攘私庖幌率裁词莄ma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實施的法規(guī)條款之一。《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》是美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責任義務以及相互關(guān)系等重大問題?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標準相繼問世并得到落實執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項重要內(nèi)容也得以制定和實施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項名為《關(guān)于改進fda器械審批程序以促進創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：

"如果申請人提交的新穎且經(jīng)過臨床驗證的臨床試驗結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時耗力才能完成的臨床試驗項目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認為只有那些經(jīng)過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進入市場銷售使用；而一些已經(jīng)過時的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢所在；同時對于那些需要長期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個不爭的事實；所以為了滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健需求和對創(chuàng)新的追求，加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。

中國cnas認證的實驗室有哪些

1、公司目前我國也已與其大多數(shù)國家例如地區(qū)的35五個質(zhì)量管理體系認證的環(huán)境管理體系認證認可機構(gòu)簽署了為互認協(xié)議，早已以及這些國家以及地區(qū)的54五個實驗室認可機構(gòu)簽署了有互認協(xié)議。

2、中國合格評定國家認可委員會（英文名稱乃為。

3、是參照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由其國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立便授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對個人認證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)等等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。

4、中國合格評定國家認可制度早已融入國際認可互認體系，遂如在國際認可互認體系中有著中重要的地位，發(fā)揮著大重要的作用。

cnas實驗室認證條件如下：

1、實驗室必須具有明確的法律地位，開展的活動符合國家法律法規(guī)的要求。

2、實驗室建立了符合CNAS認可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上。

注：正式運行之前要進行試運行，并通過內(nèi)審管審驗證試運行的效果。

3、實驗室進行過完整的內(nèi)審和管理評審，并能達到預期目的。

注：內(nèi)審和管理評審應在管理體系運行6個月以后進行。

4、申請的檢測項目，確保所涉及的所有子領(lǐng)域，都至少參加過一次能力驗證活動并且獲得滿意結(jié)果。如實驗室開展食品檢測，申請項目涉及營養(yǎng)成分、重金屬、微生物等3個子領(lǐng)域，實驗室在提交申請前，必須確保3年內(nèi)有參加過覆蓋以上3個子領(lǐng)域的能力驗證活動并且都有獲得滿意結(jié)果。

5、具有開展申請范圍內(nèi)的檢測活動所需的足夠的資源，包含人員、設(shè)備、標準物質(zhì)、場地等，提交申請時，需要填寫申請書附表4，明確檢測對象及對應的檢測項目、標準方法、設(shè)備及標準物質(zhì)等，同時需要提供實驗室平面圖。

6、使用的儀器設(shè)備的量值溯源應能滿足CNAS-CL01-G002相關(guān)要求。

CNAS實驗室認可范圍：

（1)、生物實驗室的認可。

（2)、化學實驗室的認可。

（3)、機械實驗室的認可。

（4)、電氣實驗室的認可。

（5)、3C認證產(chǎn)品實驗室的認可。

（6)、動植物檢疫實驗室的認可。

（7)、醫(yī)學實驗室的認可。