CNAS認可作用

1、表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力；

2、增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認；

4、有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流；

5、可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志；

6、列入獲準認可機構(gòu)名錄，提高知名度。

cnas是一個第三方性的技術(shù)評價機構(gòu)！在國內(nèi)產(chǎn)品測試認證的單位有很多家，但是能夠通過cnas認可的卻寥寥無幾！因為申請一個合格的cnas認證非常不容易??！首先我們先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實施的法規(guī)條款之一?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》是美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應(yīng)的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責任義務(wù)以及相互關(guān)系等重大問題?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標準相繼問世并得到落實執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項重要內(nèi)容也得以制定和實施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項名為《關(guān)于改進fda器械審批程序以促進創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：

"如果申請人提交的新穎且經(jīng)過臨床驗證的臨床試驗結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時耗力才能完成的臨床試驗項目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認為只有那些經(jīng)過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進入市場銷售使用；而一些已經(jīng)過時的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢所在；同時對于那些需要長期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個不爭的事實；所以為了滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健需求和對創(chuàng)新的追求，加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。

國家cnas實驗室認可

1、寧波、湖州、臺州、嘉興以及地市計劃申請CMA與CNAS的的企事業(yè)單位拿到資質(zhì)認證，作為大家整理了有完整在我看來認可申請流程，賈老師幫助客戶實驗室順利獲得CMA和CNAS認可證書。

2、浙江杭州CNAS國家實驗室認可流程說明。

3、檢測設(shè)備及非環(huán)境現(xiàn)場調(diào)研。

4、實驗室人員專業(yè)背景調(diào)研。

5、知道填寫申請資料與及問題糾正。

6、浙江杭州CNAS國家實驗室認可工作步驟。

7、指導建立認可工作領(lǐng)導機制。

8、嚴格按照實驗室實際情況，建立實驗室認可工作領(lǐng)導小組并且落實職責，實驗室負責任命兩名處長，負責貴司實驗室資源配置需求，負責貴公司實驗室或者說建立、維持、完善以及民澤聯(lián)絡(luò)工作。

cnas實驗室和檢驗機構(gòu)區(qū)別

1、4CNASRL05《實驗室生物認可規(guī)則》。

2、5CNASRL06《能力驗證提供者認可規(guī)則》。

3、6CNASRL07《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可規(guī)則》。

4、上列規(guī)則引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中會在我看來有關(guān)術(shù)語遂采用下列定義。

5、正式表明合格評定機構(gòu)具備實施一般而言合格評定工作總之能力的的代理服務(wù)器證明。

6、也已尋求CNAS認可或者說機構(gòu)。

7、尚未獲得CNAS認可或者說機構(gòu)。

8、CNAS受理申請機構(gòu)總之認可申請時，對國家申請認可資料進行完整性和規(guī)范性審查時，上向申請機構(gòu)兩三天收取總之費用。