CNAS實驗室認可

國家實驗室認可是指由政府授權或法律規(guī)定的一個機構，對檢測/校準實驗室和檢驗機構有能力完成特定任務作出正式承認的程序，是對檢測/校準實驗室進行類似于應用在生產和服務的ISO9001認證的一種評審，但要求更為嚴格，屬于自愿性認證體系，它由中國合格評定國家認可委員會組織進行。

CNAS認證是什么意思

CNAS是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment前部分的縮寫，中國合格評定國家認可委員會。

CNAS認證是指由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

也就是說，在中國國內做認證機構、實驗室和檢查機構等方面，需要得到CNAS的批準。按照CNAS官方的說法，CNAS按照認可規(guī)范的規(guī)定對認證機構、實驗室和檢驗機構的管理能力、技術能力、人員能力和運作實施能力進行評審。

實驗室認可作用和意義

1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力；

2、增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

3、獲得簽署互認協議方國家和地區(qū)認可機構的承認；

4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流；

5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志；

6、列入獲準認可機構名錄，提高知名度。

cnas是一個第三方性的技術評價機構！在國內產品測試認證的單位有很多家，但是能夠通過cnas認可的卻寥寥無幾！因為申請一個合格的cnas認證非常不容易?。∈紫任覀兿攘私庖幌率裁词莄ma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（即《聯邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實施的法規(guī)條款之一。《聯邦食品、藥品及化妝品法案》是美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責任義務以及相互關系等重大問題。《聯邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎和法律依據，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標準相繼問世并得到落實執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質量管理規(guī)范》作為其中的一項重要內容也得以制定和實施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項名為《關于改進fda器械審批程序以促進創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：

"如果申請人提交的新穎且經過臨床驗證的臨床試驗結果表明其可能具有潛在的臨床益處時...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時耗力才能完成的臨床試驗項目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認為只有那些經過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進入市場銷售使用；而一些已經過時的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢所在；同時對于那些需要長期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個不爭的事實；所以為了滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健需求和對創(chuàng)新的追求，加快新產品的審批速度就顯得尤為重要了。