醫(yī)療器械冷庫以及溫控系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限情況下的驗(yàn)證。未經(jīng)驗(yàn)證不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過程。

??（1）建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。

??（2）根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象確定適宜的持續(xù)驗(yàn)證時(shí)間，以保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。

??（3）驗(yàn)證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書（復(fù)印件）應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件，驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、有效及可追溯。

（在庫養(yǎng)護(hù)）冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應(yīng)按照醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進(jìn)行貯存和檢查，應(yīng)重點(diǎn)對(duì)貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄。

包角板的安裝。所有冷庫的包角板兩邊內(nèi)側(cè)同庫板接觸處打一道密封膏。墻板之間的包角應(yīng)分段固定，以便于現(xiàn)場(chǎng)澆注聚氨酯發(fā)泡料。固定頂板的包角板應(yīng)每隔500mm用鐵剪剪一個(gè)豁口（豁口的大小以能到入發(fā)泡料為準(zhǔn)），然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應(yīng)用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應(yīng)保持在100mm，固定在包角上的拉鉚釘應(yīng)成一條直線，間距相等。注意拉鉚釘?shù)你@孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘，所使用的工具應(yīng)同包角板垂直。

冷庫板墻板的安裝應(yīng)從拐角處開始安裝。按照排板圖，將需要安裝的拐角處兩張板運(yùn)至安裝地點(diǎn)，根據(jù)板梁高度及固定蘑菇頭尼龍螺栓的角鐵件型號(hào)，在板寬中間相應(yīng)標(biāo)高位置鉆一個(gè)孔，鉆孔時(shí)電鉆應(yīng)同板面垂直，孔內(nèi)穿上蘑菇頭尼龍螺栓（尼龍螺栓栓體及蘑菇頭內(nèi)應(yīng)打上密封膏），套上角鐵件擰緊，擰緊程度以使庫板板面尼龍螺栓處稍有凹陷為宜。