當(dāng)監(jiān)測溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時(shí),溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警,同時(shí)實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。
醫(yī)療器械冷庫溫度測點(diǎn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、安裝。每個(gè)(臺)獨(dú)立的冷庫應(yīng)至少安裝2個(gè)溫度測點(diǎn)終端。溫度測點(diǎn)終端和溫度監(jiān)測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。
(在庫養(yǎng)護(hù))冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應(yīng)按照醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進(jìn)行貯存和檢查,應(yīng)重點(diǎn)對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄。
醫(yī)療器械冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置均不得碼放物品。
醫(yī)器械應(yīng)處于產(chǎn)品標(biāo)簽說明書所標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的管理。一般情況下,冷藏溫度在2至8攝氏度之間,冷凍溫度在-20攝氏度以下。
冷庫不同于普通的倉庫,冷庫里面的溫度一般的都比較的低,而且對于空氣的溫度,濕度,以及環(huán)境的要求都比較的高。如果冷庫板選擇不好,導(dǎo)致冷庫里面的溫度難以控制的話,很容易會導(dǎo)致存放在冷庫里面的產(chǎn)品變質(zhì),或者是讓冷庫制冷壓縮機(jī)頻繁工作,浪費(fèi)更多的資源,提高成本。
