疫苗冷庫(kù)制冷控制系統(tǒng)采用全自動(dòng)微電腦電氣控制系統(tǒng)，智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器，全自動(dòng)溫度恒溫，地洞開(kāi)關(guān)機(jī)，具有自動(dòng)報(bào)警，無(wú)需人工操作，數(shù)碼溫度顯示，可選配溫濕度記錄儀，確保庫(kù)內(nèi)物品存放。

疫苗冷庫(kù)制冷機(jī)組選用進(jìn)口壓縮機(jī)，具有能效比高制冷能力強(qiáng)，噪音低可靠特點(diǎn)。冷凝散熱器配用風(fēng)冷冷凝器，選用外轉(zhuǎn)子低噪音電機(jī)，能 有效散發(fā)熱量，在極端高溫環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值，使制冷機(jī)組發(fā)揮制冷效果，節(jié)能環(huán)保。冷庫(kù)內(nèi)蒸發(fā)器采用吊頂冷風(fēng)機(jī)，噪音低，制冷量大，自動(dòng)化霜。

溫控系統(tǒng)的測(cè)量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能。

設(shè)備運(yùn)行過(guò)程至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，貯存過(guò)程至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。

醫(yī)療器械冷庫(kù)以及溫控系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限情況下的驗(yàn)證。未經(jīng)驗(yàn)證不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過(guò)程。

??（1）建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。

??（2）根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象確定適宜的持續(xù)驗(yàn)證時(shí)間，以保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。

??（3）驗(yàn)證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書（復(fù)印件）應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件，驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、有效及可追溯。