大多數的驗收標準是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協商，并參考專業(yè)無塵車間測試認證公司的建議而達成的協議。由于獨立的第三方測試認證公司通常能對于無塵車間的測試提出適合的方案，因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術參數，測試方式和驗收標準時就邀請測試認證公司參與。在對有關參數或標準產生分歧時，測試認證公司將以自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到調解人的作用。

無塵車間風量調試

這個調試主要是根據設計施工圖紙來計算的，可以計算出無塵車間建設時的設計風量。對新建無塵車間潔凈度進行測試時，主要分為以下三種狀態(tài)：空態(tài)條件、靜態(tài)條件、動態(tài)條件。建設完無塵車間成以后，企業(yè)可以從這三個條件下分別對無塵車間的潔凈度進行測試，重點關注每種狀態(tài)下的潔凈度是否達到企業(yè)所要求的標準。

生物藥廠工程設計也要包括以下幾個方面。

，工廠總圖設計。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設施的組成和布局、運輸系統的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調工藝設計。涉及工藝流程、設備選購、生產能力估算、勞動定員和生產班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計算和設計、設計說明書的編寫、概預算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設計。采暖通風、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災報警、自控儀表、工程經濟、總圖運輸、管道等。

制藥廠潔凈室工程設計注重節(jié)能、環(huán)保和消防措施。環(huán)境工程貫徹于主體工程同時設計、同時施工、同時投產的“三同時”原則。而項目設計不僅要滿足項目實施的需要，還要同時為企業(yè)的未來發(fā)展留有余地。

具體而言，潔凈空調系統通常按不同的功能區(qū)設計，基本各功能區(qū)獨立空調，是工程部運行維護的重點，也通過充分的驗證及BMS/EMS監(jiān)控來保障。

純化水系統中是否一定要配置EDI也可根據生產需求。此外，壓縮空氣分配系統0.22μm的過濾器的安裝位置，分析結果可為動力房等非潔凈區(qū)用點，該類用點無需經過過濾。