醫(yī)療器械怎么分類企業(yè)服務(wù)咨詢悟空財(cái)務(wù)蔣老師 -----I77IIO9466O

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類是指，通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。常見的就像是基礎(chǔ)外科用刀，手術(shù)刀柄和刀片，修腳刀，修甲刀，鏟刀剃毛刀等。

第二類是指，對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的像是普通診察用的體溫計(jì)，血壓計(jì)。手術(shù)室急救室常用的醫(yī)用小型制氧機(jī)，醫(yī)療衛(wèi)生類的像是醫(yī)用脫脂紗布脫脂棉等

第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的像是一次性無(wú)菌醫(yī)用器械包括一次性注射器，注射針。一次性的輸血器塑料血袋等還有就是植入性醫(yī)療器械像是助聽器，隱形眼鏡，體外診斷試劑等。

我司一手辦理二類備案，三類許可悟空財(cái)務(wù)蔣老師 -----I77IIO9466O