百奧賽圖:創(chuàng)新驅動,定制臨床前CRO個性化方案
在新藥研發(fā)的征程中,臨床前研究至關重要,它為能否進入臨床試驗階段提供關鍵依據。百奧賽圖作為一家創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物技術公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地,為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供了強大的支持,特別是在臨床前CRO個性化PoC和MoA研究方案定制方面表現(xiàn)。
百奧賽圖擁有豐富多樣的業(yè)務線。其“BioMice百奧動物”子品牌集創(chuàng)新動物模型研發(fā)制備、生產供應和實驗服務為一體。這里擁有3500個獨特基因編輯動物/細胞系模型,覆蓋腫瘤、自免、代謝、心血管等多個疾病領域,像重度免疫缺陷鼠B-NDG和系列鼠以及免疫系統(tǒng)人源化小鼠、靶點人源化小鼠、疾病模型鼠及基因敲除鼠等轉基因小鼠,為不同的研發(fā)需求提供了工具。
基于底層基因編輯技術,百奧賽圖自主研發(fā)的全人源抗體小鼠RenMice?(RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR-mimic?)平臺更是獨具特色。該平臺用于全人性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類TCR抗體的發(fā)現(xiàn)。目前,百奧賽圖正在對1,000多個潛在可成藥的靶點進行規(guī)?;_發(fā)(“千鼠萬抗TM”計劃),并已建立起超100萬條全人抗體序列庫,用于全球合作。截至2024年12月31日,百奧賽圖已簽署了約200項合作開發(fā)/授權/轉讓協(xié)議,并與包括多家MNC在內的企業(yè)達成了50多個靶點項目RenMice?平臺授權開發(fā)合作,多個臨床階段抗體分子也達成了對外授權合作。
百奧賽圖的臨床前CRO業(yè)務核心優(yōu)勢眾多。首先,它構建并持續(xù)擴展全球的動物模型資源庫,擁有4390多個獨特基因編輯模型(動物及細胞系),涵蓋多種類型,覆蓋多個疾病領域,能為不同機制開發(fā)提供工具。其次,具備完整的藥理藥效與轉化醫(yī)學服務體系,可整合動物模型與實驗服務平臺,提供全鏈條、多類型研究服務,包括個性化PoC和MoA研究方案定制、體內藥效、PK/PD評估、生物標志物分析、Non-GLP毒理評估、體外免疫細胞、細胞因子分析及細胞功能測定等。再者,擁有全球信賴的項目交付能力,已為約950家全球合作伙伴完成6350 +項評估項目,支持多個IND申請與臨床試驗立項,助力從實驗室走向臨床。此外,高標準設施保障科研質量,擁有3大高標準動物中心,配備先進設施,確保實驗的可重復性與數據可靠性,質量管理體系完善,支持全球GLP標準與倫理合規(guī)要求。
百奧賽圖的人源化小鼠模型也頗具優(yōu)勢。它擁有全球規(guī)模靶點人源化小鼠庫,可以提供1100余種靶點基因人源化小鼠模型,及多種免疫系統(tǒng)人源化小鼠模型,廣泛應用于靶點驗證、作用機制研究、藥效評價和性研究。其人源化小鼠模型已助力多個項目獲得中國NMPA和美國FDA的IND批件。公司還提供配套的臨床前服務,包括藥效、PK/PD、生物標志物檢測和早期毒理研究,是藥企開展創(chuàng)新藥開發(fā)的重要合作伙伴之一。
百奧賽圖的轉基因小鼠依托自主構建的基因編輯平臺,具備大規(guī)模、高通量構建轉基因小鼠模型的能力,已累計成功開發(fā)上千種不同遺傳修飾類型的小鼠模型,包括基因敲入(KI)、基因敲除(KO)、條件性敲除(cKO)、點突變、報告基因插入等多種形式,支持復雜、多靶點位點的編輯。其核心優(yōu)勢包括模型構建周期短、成功率高,技術路線成熟多樣,遺傳背景穩(wěn)定、可擴展性強,高質量質控體系等,產品廣泛應用于靶點發(fā)現(xiàn)、作用機制研究、疾病模型建立及藥效學評估等。
百奧賽圖的重度免疫缺陷鼠(B-NDG系列)也有突出特點。免疫缺陷程度全球,在現(xiàn)有的所有免疫缺陷模型中,B-NDG小鼠展現(xiàn)出水平的免疫缺陷程度,為人源細胞和組織的移植提供理想平臺。更長壽命,實驗窗口更廣,相比傳統(tǒng)的NOD-scid或NSG小鼠,B-NDG平均壽命延長至1.5年,顯著延長實驗觀察周期。對人源細胞和組織幾乎無排斥反應,具備極低的免疫排斥性,更適合開展人源化建模和移植實驗。更構建CDX模型,在異種移植(CDX)模型建立中表現(xiàn)出更高成功率和腫瘤生長一致性,提升藥效評估穩(wěn)定性。無B細胞泄漏,徹底阻斷B淋巴細胞的發(fā)育,確保模型的免疫系統(tǒng)缺陷更加純凈和可控。二代升級模型增強免疫系統(tǒng)重建能力,基于B-NDG開發(fā)出多種第二代免疫系統(tǒng)人源化模型,進一步滿足腫瘤免疫等復雜前沿研究的需求。
總之,百奧賽圖憑借其創(chuàng)新的技術、豐富的模型資源、完善的服務體系以及在多個業(yè)務領域的優(yōu)勢,能夠依據不同項目需求,定制專屬的PoC和MoA研究方案,有力地推動研發(fā),為全球新藥研發(fā)事業(yè)貢獻著重要力量。
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