適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務，增強客戶、監(jiān)管機構等對實驗室的信任。

準備階段：

自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構、人員能力、設備設施、檢測和校準方法、環(huán)境條件、質量控制等方面進行評估，找出差距和不足。

建立質量管理體系：編寫質量手冊，明確質量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導書，如儀器設備操作規(guī)程等。

法律地位：實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構，如企業(yè)法人、機關法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構，認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構一部分，認可名稱中應包含法人機構名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務，活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內開展。

場地環(huán)境：應具備固定的工作場所，環(huán)境條件應滿足檢測和校準方法、規(guī)范要求，如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控，確保其不會使結果無效或對測量質量產(chǎn)生不良影響。同時，應將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對影響檢測和校準質量區(qū)域的進入和使用。