17025 認證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證，是由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準確性、可靠性和可比性。

整改階段：

制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。

實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。

提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。

對標標準條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。

示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務質(zhì)量評價記錄等。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓不足）并制定糾正措施（如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。