適用范圍:
各類實驗室:包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領域的實驗室。
目的:證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務,增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。
文件審核階段:
認可機構(gòu)審查:認可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題,認可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過:經(jīng)認可機構(gòu)確認文件符合要求后,進入現(xiàn)場評審準備階段。
批準發(fā)證階段:
認可機構(gòu)驗證:認可機構(gòu)對整改報告進行驗證,確認整改是否有效。
批準認可:如果整改通過驗證,認可機構(gòu)作出認可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書,實驗室正式獲得認可資質(zhì)。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓:技術(shù)人員需滿足學歷、工作經(jīng)驗要求(如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經(jīng)驗),并定期參加內(nèi)部或外部培訓(如標準更新培訓、儀器操作考核),保留培訓記錄和考核結(jié)果。
職責清晰化:通過崗位說明書明確技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等角色的職責,如授權(quán)簽字人需獨立承擔報告審核職責,不得與檢測人員兼任。
