適用范圍:
各類實(shí)驗(yàn)室:包括環(huán)境檢測(cè)、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。
目的:證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù),增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。
申請(qǐng)階段:
確定申請(qǐng)范圍:明確實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證的檢測(cè)校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。
提交申請(qǐng)材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS)提交申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、典型檢測(cè)校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請(qǐng)費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段:
評(píng)審組組建:認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組。
首次會(huì)議:評(píng)審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,召開(kāi)首次會(huì)議,介紹評(píng)審目的、范圍等,實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件,檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等;審核體系文件執(zhí)行情況,查看記錄表單是否規(guī)范完整;安排見(jiàn)證試驗(yàn),進(jìn)行盲樣考核等;與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流,了解其對(duì)體系文件的理解和職責(zé)履行情況。
末次會(huì)議:評(píng)審組總結(jié)評(píng)審情況,提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等,實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓(xùn):技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)要求(如檢測(cè)人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗(yàn)),并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)(如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核),保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。
職責(zé)清晰化:通過(guò)崗位說(shuō)明書(shū)明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé),如授權(quán)簽字人需獨(dú)立承擔(dān)報(bào)告審核職責(zé),不得與檢測(cè)人員兼任。
