管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。

質量體系：建立文件化的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。

改進與內部審核：定期開展內部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術規(guī)范，確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手，結合自身業(yè)務特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)（如文件編寫、現場評審準備），可進一步溝通具體需求。

設備設施：

設施所有權：實驗室的設施應為自有，擁有全部使用權和支配權。

設備校準：實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備，且設備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。

持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風險

不符合項管理

對發(fā)現的不符合項（如檢測結果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準過期導致結果無效，需重新校準設備并追溯受影響的報告。

風險評估與預防

定期開展風險評估（如每季度），識別潛在問題（如關鍵設備故障、標準變更），制定預防措施，如備用設備定期維護、設立標準查新專員。

外部比對與能力驗證

主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或實驗室間比對，如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。