技術要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。
設施與環(huán)境:實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設備與標準物質(zhì):設備需定期校準、維護,標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。
結果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構。
人員資質(zhì):
技術負責人:應具有 5 年以上的校準技術工作經(jīng)歷,取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級(含)以上技術職稱。同時需具備相關專業(yè)大專以上學歷,以及 3 年以上本專業(yè)領域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或專業(yè)要求時,應有 10 年以上相關檢測或校準經(jīng)歷,并持證上崗。
授權簽字人:需具有中級以上(含中級)技術職稱或同等能力,熟悉有關檢驗標準、測試方法及規(guī)程等,對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測人員:應具備相關專業(yè)大專以上學歷,若不滿足,需有 10 年以上相關檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關專業(yè)大專以上學歷,并有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。
質(zhì)量負責人:應具有質(zhì)量管理知識,熟悉實驗室管理體系,經(jīng)過管理層授權,熟悉實驗室技術知識,經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準則培訓,持有評審員資格。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓:技術人員需滿足學歷、工作經(jīng)驗要求(如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經(jīng)驗),并定期參加內(nèi)部或外部培訓(如標準更新培訓、儀器操作考核),保留培訓記錄和考核結果。
職責清晰化:通過崗位說明書明確技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人等角色的職責,如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責,不得與檢測人員兼任。
