管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。

質量體系：建立文件化的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。

改進與內部審核：定期開展內部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

17025 認證的意義與價值

市場競爭力：獲得國際認可，增強客戶信任，拓展國內外市場（如招投標、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動實驗室流程標準化，減少操作風險，提升數(shù)據質量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構、行業(yè)標準的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求）。

國際互認：通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，其結果可被全球多個國家和地區(qū)認可（如 ILAC-MRA 互認協(xié)議）。

體系運行階段：

培訓：對全體人員進行質量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。

體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動，如定期使用標準物質、留樣再測等。

能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動，驗證檢測校準能力。

檢測流程控制

方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。

樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。