適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務，增強客戶、監(jiān)管機構等對實驗室的信任。

管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。

改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

整改階段：

制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。

實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。

提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認可機構。

設備設施：

設施所有權：實驗室的設施應為自有，擁有全部使用權和支配權。

設備校準：實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備，且設備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。