17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風險,提升數據質量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機構、行業(yè)標準的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結果可被全球多個國家和地區(qū)認可(如 ILAC-MRA 互認協議)。
法律地位:實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構,如企業(yè)法人、機關法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構,認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構一部分,認可名稱中應包含法人機構名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務,活動需在法人注冊核準的經營范圍內開展。
管理體系:需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素都已運行并有相應記錄,質量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內接受 CNAS 的現場評審。
內部審核(內審)
周期性實施:每年至少開展 1 次全覆蓋內審,由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點檢查體系文件與實際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開具不符合項,要求責任部門分析原因(如人員培訓不足)并制定糾正措施(如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。
