整改階段：

制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細(xì)的整改計劃。

實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機構(gòu)。

檢測流程控制

方法驗證：使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前，需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準(zhǔn)確性，如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標(biāo)。

樣品管理：從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責(zé)任部門分析原因（如人員培訓(xùn)不足）并制定糾正措施（如補充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。

持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險

不符合項管理

對發(fā)現(xiàn)的不符合項（如檢測結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準(zhǔn)過期導(dǎo)致結(jié)果無效，需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報告。

風(fēng)險評估與預(yù)防

定期開展風(fēng)險評估（如每季度），識別潛在問題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。

外部比對與能力驗證

主動參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒炇议g比對，如化學(xué)檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。