申請 CMA 認證的條件

法律資格：

機構(gòu)需具備獨立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔民事責任）；

非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。

技術(shù)能力：

具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實驗室符合相關(guān)標準）；

檢測人員需具備相應資質(zhì)（如持證上崗、專業(yè)能力證明）；

建立完善的質(zhì)量管理體系（符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》）。

管理要求：

遵守國家法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄；

能夠保證檢測活動的獨立性、公正性（如避免利益沖突）。

注意事項

檢測報告需加蓋CMA 標志才具有法律效力，且報告中的檢測項目需在認證范圍內(nèi)；

機構(gòu)若新增檢測項目或變更地址、法人等信息，需及時向監(jiān)管部門申請變更審核；

與其他認證的區(qū)別：CMA 是中國法定資質(zhì)，而 CNAS（中國合格評定國家認可委員會）是自愿性國際互認認證，兩者可并行申請。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

人員相關(guān)材料

證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。

人員花名冊及資質(zhì)證明：所有與檢測相關(guān)人員（包括檢測員、審核員、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）的學歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書（如內(nèi)審員證書）復印件。

人員培訓記錄：包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓（如檢測方法、操作等）的計劃、簽到表、考核結(jié)果等，證明人員能力持續(xù)符合要求。

人員崗位職責說明書：明確各崗位的職責、權(quán)限及任職要求，確保分工清晰。