適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內);
建立并運行質量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構資質認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審通過后,由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構資質認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
明確核心文件清單
基礎資質與法律文件主要包括三類,需逐一對應準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關鍵人員資質與任命文件
固定場所證明文件
核心文件:場地產權證明、租賃合同(若為租賃)。
準備要點:
產權證明:若為自有場地,提供房產證或土地使用證,需明確地址、面積、用途(需標注 “用于檢測實驗室”)。
租賃合同:若為租賃場地,需包含以下信息:
出租方的產權證明(或出租權證明,如轉租需提供原房東同意轉租的證明);
租賃期限需覆蓋 CMA 認證有效期(通常為 6 年,建議租賃期至少 7 年以上,避免中途到期影響認證);
明確租賃用途為 “檢測實驗室運營”,且地址需與營業(yè)執(zhí)照注冊地址一致(若有多個地址,需分別提供對應證明)。
場地平面圖:需標注各功能區(qū)域(如樣品室、檢測區(qū)、設備間、辦公室等),并加蓋企業(yè)公章。
