體系文件材料

體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范，包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

其他輔助材料

內(nèi)審與管理評(píng)審材料：包括內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄，以及管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等，證明管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。

公正性聲明：實(shí)驗(yàn)室需出具聲明，承諾檢測(cè)活動(dòng)不受任何外部因素干擾，保證數(shù)據(jù)公正、客觀。

申請(qǐng)表格及附件：按資質(zhì)認(rèn)定部門要求填寫的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》，并附相關(guān)說(shuō)明材料（如變更情況說(shuō)明、分包項(xiàng)目說(shuō)明等，若有）。

明確核心文件清單

基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類，需逐一對(duì)應(yīng)準(zhǔn)備：

法人資格證明文件

固定場(chǎng)所證明文件

關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件

法人資格證明文件

核心文件：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于企業(yè)法人）、事業(yè)單位法人證書(shū)（適用于事業(yè)單位）、民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)等。

準(zhǔn)備要點(diǎn)：

確保文件在有效期內(nèi)（若臨近到期，需提前辦理續(xù)期）。

經(jīng)營(yíng)范圍需明確包含與檢測(cè) / 檢驗(yàn)相關(guān)的業(yè)務(wù)（如 “檢測(cè)服務(wù)”“產(chǎn)品檢驗(yàn)” 等），若經(jīng)營(yíng)范圍不符，需先到市場(chǎng)監(jiān)管部門變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件（建議同時(shí)準(zhǔn)備原件備查）。