認證審核:認證機構(gòu)首先會對提交的文件進行評審,確認其完整性和準確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機構(gòu)進行現(xiàn)場審核,以驗證實驗室設(shè)備和操作流程。接著,認證機構(gòu)的技術(shù)專家會對實驗室進行技術(shù)評審,以確保技術(shù)能力滿足認證要求。后,認證機構(gòu)將向申請人發(fā)出認證審核結(jié)果通知,告知認證證書是否獲批和認證有效期等信息。
人員相關(guān)材料
證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊及資質(zhì)證明:所有與檢測相關(guān)人員(包括檢測員、審核員、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等)的學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書(如內(nèi)審員證書)復(fù)印件。
人員培訓(xùn)記錄:包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項技能培訓(xùn)(如檢測方法、操作等)的計劃、簽到表、考核結(jié)果等,證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責說明書:明確各崗位的職責、權(quán)限及任職要求,確保分工清晰。
設(shè)備與設(shè)施材料
體現(xiàn)實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設(shè)備清單:包含設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設(shè)備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的校準或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準結(jié)果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設(shè)備,需提供期間核查記錄。
設(shè)備使用與維護記錄:包括設(shè)備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。
實驗室設(shè)施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項目)、實驗室設(shè)施(如消防器材、通風系統(tǒng))驗收報告等,證明環(huán)境符合檢測標準。
檢測能力相關(guān)材料
證明實驗室具備申請范圍內(nèi)的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認證的所有檢測項目,需對應(yīng)具體的檢測方法標準(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標識(若已通過部分認證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內(nèi)部比對,需提供相關(guān)報告和結(jié)果,證明檢測結(jié)果的可靠性。
