適用范圍

CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；

涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。

申請(qǐng) CMA 認(rèn)證的條件

法律資格：

機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任）；

非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。

技術(shù)能力：

具備與檢測(cè)范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）；

檢測(cè)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如持證上崗、專業(yè)能力證明）；

建立完善的質(zhì)量管理體系（符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》）。

管理要求：

遵守國(guó)家法律法規(guī)，無(wú)違法違規(guī)記錄；

能夠保證檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性（如避免利益沖突）。

體系文件材料

體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門(mén)。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范，包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

流程建議

先自行梳理現(xiàn)有文件，對(duì)照上述清單查漏補(bǔ)缺（如缺少租賃合同需盡快簽訂，人員資質(zhì)不足需補(bǔ)充招聘或培訓(xùn)）。

咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)：讓 CMA 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助審核文件，指出不符合項(xiàng)（如場(chǎng)地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達(dá)標(biāo)），針對(duì)性整改。

整理成冊(cè)：按 “法人資格 - 場(chǎng)所證明 - 人員文件” 分類裝訂，便于審核時(shí)查閱。