管理體系文件
質量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定)。
內部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風險評估記錄等。
提交申請材料:將網上申報內容打印成紙質版,加蓋機構公章后,提交至省市場監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。若材料存在問題或不齊全,會通知申請機構在規(guī)定時間內補充或修改完善。
整改與復核:現(xiàn)場評審結束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進行復核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機構的整改情況進行審核,經審核認為機構符合 CMA 認定要求的,予以發(fā)證。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制),并配備對應的監(jiān)測設備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學品、標準物質的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。
