CMA 認(rèn)證申請流程

準(zhǔn)備階段

明確申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目范圍，梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺(tái)）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖?jí)市場監(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評(píng)審

受理后，監(jiān)管部門組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，包括文件評(píng)審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評(píng)審（核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告，提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過驗(yàn)證后，監(jiān)管部門對申請進(jìn)行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級(jí)及以上職稱，熟悉所申請領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求），并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。

檢驗(yàn)檢測人員需具備對應(yīng)項(xiàng)目的操作能力，熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程，能準(zhǔn)確回答評(píng)審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)？”“儀器異常時(shí)的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件），確保全員了解關(guān)鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報(bào)告審核等）。

現(xiàn)場考核應(yīng)對

評(píng)審組可能隨機(jī)抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場操作考核（如特定項(xiàng)目的全流程檢測），需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算等）。

避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。

儀器設(shè)備管理

所有用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并張貼合格標(biāo)識(shí)；設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全，且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%，校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求）。

設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄），能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護(hù)但仍在使用” 的情況）。

評(píng)審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)（如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設(shè)備調(diào)試到位，避免故障。