CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程

準(zhǔn)備階段

明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍，梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請(qǐng)

登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺(tái)）填寫申請(qǐng)信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請(qǐng)材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評(píng)審

受理后，監(jiān)管部門組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，包括文件評(píng)審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告，提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過驗(yàn)證后，監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

技術(shù)能力證明材料

申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表（明確項(xiàng)目名稱、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。

儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書（需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書）。

標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。

典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告（至少 3 份，覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目）。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：形式審查通過后，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)審專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣考核等，以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測(cè)方法要求（如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制），并配備對(duì)應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備（如溫濕度計(jì)），監(jiān)測(cè)記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時(shí)記錄一次）。

實(shí)驗(yàn)室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險(xiǎn)化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。