檢驗檢測機構申請 CMA 認證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨立法人資格（或經(jīng)法人授權，能獨立承擔法律責任），經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關業(yè)務。

非獨立法人機構需提供法人授權文件，明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權及承擔法律責任的能力。

專業(yè)技術能力

配備與申請檢驗檢測項目相適應的人員（如技術負責人、質量負責人、檢驗檢測人員），人員需具備相關專業(yè)背景、資質（如職稱、培訓證明）及經(jīng)驗。

擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設備、設施環(huán)境（如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控，設備經(jīng)檢定 / 校準且在有效期內）。

采用現(xiàn)行有效的標準方法（如國標、行標等），非標方法需經(jīng)過驗證并獲得認可。

管理體系

建立并有效運行符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的管理體系，且體系運行滿 3 個月以上，完成至少 1 次完整的內部審核和管理評審。

管理體系文件需包含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，覆蓋檢驗檢測全流程（如合同評審、樣品管理、報告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國家相關法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。

確保檢驗檢測活動的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務），并建立相應的公正性保障機制。

關鍵崗位人員資質

技術負責人、質量負責人、授權簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術負責人通常需中級及以上職稱，熟悉所申請領域的技術和管理要求），并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。

檢驗檢測人員需具備對應項目的操作能力，熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程，能準確回答評審組關于操作細節(jié)、注意事項的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達標？”“儀器異常時的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復習管理體系文件（如質量手冊、程序文件），確保全員了解關鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等）。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

記錄與報告的規(guī)范性

原始記錄需實時、準確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結果判定等），不得事后補記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。

檢驗檢測報告需符合格式要求（包含 CMA 標識位置、授權簽字人簽字、檢測依據(jù)、結果表述等），且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報告與記錄脫節(jié)”（如報告結果與原始數(shù)據(jù)計算不符）。

抽查不同時期的報告（如近期報告、體系運行初期報告），確保管理體系運行前后的一致性。