CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請的檢測項(xiàng)目范圍(需在國家認(rèn)可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請材料(如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》;
證書上會明確認(rèn)證的檢測范圍、有效期等信息。
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件
這部分材料用于證明實(shí)驗(yàn)室的合法設(shè)立及基本運(yùn)營資格,是認(rèn)證申請的前提。
法人資格證明:如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書等,需確保在有效期內(nèi),且經(jīng)營范圍包含與檢測相關(guān)的業(yè)務(wù)。
固定場所證明:實(shí)驗(yàn)室場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同(租賃期需覆蓋認(rèn)證有效期),明確場地用途為檢測活動(dòng),且地址與申請信息一致。
法定代表人及技術(shù)負(fù)責(zé)人等身份證明:包括身份證復(fù)印件、任職文件(如任命書),需明確技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)歷(需符合相關(guān)領(lǐng)域要求)。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊:實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對具體檢測項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
法人資格證明文件
核心文件:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(適用于企業(yè)法人)、事業(yè)單位法人證書(適用于事業(yè)單位)、民辦非企業(yè)單位登記證書等。
準(zhǔn)備要點(diǎn):
確保文件在有效期內(nèi)(若臨近到期,需提前辦理續(xù)期)。
經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗(yàn)相關(guān)的業(yè)務(wù)(如 “檢測服務(wù)”“產(chǎn)品檢驗(yàn)” 等),若經(jīng)營范圍不符,需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。
提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件(建議同時(shí)準(zhǔn)備原件備查)。
