適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認(rèn)證。
咨詢服務(wù)內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實驗室依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及相關(guān)記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認(rèn)證要求。
實驗室規(guī)劃與建設(shè):提供實驗室規(guī)劃設(shè)計方案,包括場地布局、儀器設(shè)備選型與配置等,確保實驗室的設(shè)施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。
人員培訓(xùn):對實驗室人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),如 CMA 資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、測量不確定度評估與表示培訓(xùn)等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進(jìn)行模擬審核,按照 CMA 認(rèn)證的要求和流程對實驗室進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導(dǎo)與協(xié)助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個認(rèn)證過程中提供指導(dǎo)和協(xié)助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
檢測能力相關(guān)材料
證明實驗室具備申請范圍內(nèi)的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認(rèn)證的所有檢測項目,需對應(yīng)具體的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識(若已通過部分認(rèn)證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內(nèi)部比對,需提供相關(guān)報告和結(jié)果,證明檢測結(jié)果的可靠性。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料:包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄,以及管理評審計劃、評審報告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。
公正性聲明:實驗室需出具聲明,承諾檢測活動不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件:按資質(zhì)認(rèn)定部門要求填寫的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》,并附相關(guān)說明材料(如變更情況說明、分包項目說明等,若有)。
