現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進(jìn)行現(xiàn)場評審。專家組會對機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查,并進(jìn)行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等,以驗證機構(gòu)的實際檢測能力。
整改與復(fù)核:現(xiàn)場評審結(jié)束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構(gòu)需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內(nèi)完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進(jìn)行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)需與實際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”,但實際操作中未執(zhí)行)。
評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評審,需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果)。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突(如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。
客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風(fēng)險。
