CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系，包括質量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。

技術能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設備：儀器設備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質量控制

采取內(nèi)部質量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。

建立管理體系并有效運行：依據(jù) CNAS 的認可準則建立管理體系，如檢測實驗室、校準實驗室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測和校準實驗室能力認可準則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后，進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預期目的。

文件完整性與協(xié)調性：檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調，能否服從或服務于質量方針。

組織結構與職責：確認組織結構描述是否清晰，內(nèi)部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務領域，對于非獨立法人實驗室，還需審查法人授權書等文件，確保實驗室能合法開展相關活動。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄，確保實驗室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務或利益沖突。