2020年CNAS實驗室認可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域

①實驗室認可制度

聲學校準；力學校準；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機械、金剛石工具；金屬物理(力學+金相)；金屬理化(化學+腐蝕+力學)；金屬理化(金相+力學+化學)；軸承；機床；機器人；農(nóng)機；金屬材料腐蝕；制冷家電；風力發(fā)電；電焊機/電動機；無線互聯(lián)設備；電磁兼容(軍用設備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設備；大型空調(diào)設備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無人機；環(huán)境(偏重有機檢測)；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學；潤滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測序；微生物；水生動物檢測；樹種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗；射頻領(lǐng)域；無人機；核電設備；機動車檢驗檢測設備計量校準；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學參考測量；新能源動力電池；光伏電站現(xiàn)場檢測

②實驗室認可制度&檢驗機構(gòu)認可制度

物流/危險品運輸；網(wǎng)絡/軟件

③檢驗機構(gòu)認可制度

商品檢驗

④醫(yī)學實驗室認可制度

臨床血液學；臨床體液學；微生物；輸血；分子病理；細胞病理

⑤PT提供者認可制度

石油；食品及飼料、環(huán)境理化

⑥RM生產(chǎn)者認可制度

煤炭；微生物；有機；食品類；純品；診斷試劑

⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)

2、管理要素的準備工作

①如果標準有更新,一定要對新舊標準進行比較,明確寫出新的標準和舊的有哪些不同,當然,相應的操作規(guī)程也應該隨之更新。

②樣品標識是否清楚,子樣一定要有標識,哪怕是一樣的樣品,也要以予以區(qū)分。

③內(nèi)審和管理評審記錄一定要準備好,這個每次必查,管理評審一定要有輸出,管理評審的輸出可以是一些預防措施。

④測量不確定度報告準備幾份,保證每個檢測領(lǐng)域至少要有1份。

⑤記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名。

⑥質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、標準、操作規(guī)程等等都必須有性編號和受控標識,并且放在容易取的地方,確保評審老師要看什么,馬上就可以拿過來。

⑦檢測有沒有分包?分包實驗室是否有資質(zhì)證明?分包的項目是否在報告中注明。

⑧質(zhì)量目標和質(zhì)量方針一定要銘記于心,以免老師一問,一臉茫然的說不知道。

⑨合格供應商評估有沒有定期(一般每年)對供應商進行審核評估。

3、科學解決存在的問題

實驗室通過CNAS評審后,總是會發(fā)現(xiàn)一些問題,這就需要我們用發(fā)展的理念進行指導,用科學的方法加以解決,經(jīng)常性地分析管理狀況和水平,經(jīng)常性的研究具體方法,更加客觀地分析問題,有計劃、有目的,更加科學地解決問題,持續(xù)提高實驗室整體水平。

①要求思想上高度重視檢測整頓和提升工作。

②要求全員參與,不折不扣,務求實效

③要求注重提升檢測能力。

CNAS資質(zhì)認定硬件條件

硬件條件就是指實驗室的基礎設施和儀器設備以及開展全部實驗項目所需的標準物質(zhì)等。

①基礎設施要符合開展的實驗項目的要求，尤其是環(huán)境條件要求；

②儀器設備要提前安裝調(diào)試完畢，使所有儀器設備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設備在檢定完畢后，及時粘貼“三色標識”。切不可忽視粘貼“三色標識”，使考核人員認為該儀器未按時進行檢定，從而開具不符合項；

③標準物質(zhì)要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標準物質(zhì)，就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機會，增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。

CNAS資質(zhì)認定軟件條件

1、文件

①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單，檔案室應有完整一份；(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責)。

②外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應用說明及若干政策，JJF1059-2012等應有一份。

③以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。

2、設備檔案

每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；(每臺設備做一個檔案盒)

3、人員檔案

由資料員負責完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?每人做一個檔案袋)

4、原始記錄

不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應，裝訂在一起)。

5、報告

所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認可項目相關(guān)的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質(zhì)使用記錄等。