醫(yī)療器械產(chǎn)品的造型要具有整體感，主輔之間層次要清晰，比例與尺度要合理，局部與整體的風(fēng)格要協(xié)調(diào)，空間、布局要合理，形式與功能上要統(tǒng)一，人機(jī)尺度要嚴(yán)謹(jǐn)，形體的點(diǎn)、線、面構(gòu)成簡潔統(tǒng)一。重要的是要處理好統(tǒng)一與變化之間的關(guān)系。

醫(yī)療器械產(chǎn)品造型的色彩盡量簡潔統(tǒng)一、搭配合理。如果是復(fù)雜多變的話會給患者一種繁瑣的心理壓力，同時，對于長時間使用醫(yī)療器械的醫(yī)護(hù)人員來說會造成視覺疲勞，出現(xiàn)操作失誤等后果。

根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國對醫(yī)療器械設(shè)計按照風(fēng)險等級實施不同方式的管理，對高風(fēng)險的醫(yī)療器械設(shè)計實施注冊許可，對低風(fēng)險的醫(yī)療器械設(shè)計實施上市備案管理。

產(chǎn)品的造型設(shè)計、材質(zhì)原料、制造加工工藝是關(guān)系醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計加工的關(guān)鍵因素。醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼的造型設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)，并符合醫(yī)療產(chǎn)品里面構(gòu)造設(shè)計的要求，在 保障醫(yī)療產(chǎn)品功能的建立的基礎(chǔ)上，做到新穎、簡潔、美觀，達(dá)到理想化的視覺效果。另外，醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼的造型設(shè)計不能太過于復(fù)雜，應(yīng)盡量的減少制造的難度，易于生產(chǎn)。