根據(jù)醫(yī)療器械產品結構和預期用途,我國對醫(yī)療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理,對高風險的醫(yī)療器械設計實施注冊許可,對低風險的醫(yī)療器械設計實施上市備案管理。
綠色設計從材料的選擇經濟性和材料的特性當中可以體現(xiàn),醫(yī)療器械產品的造型一定要易于生產加工,材料的選擇要合理,保證產品的經濟性。同時,選擇綠色環(huán)保材料也是需要相當重視的,在滿足使用功能的情況下盡量使用環(huán)??苫厥赵偈褂貌牧?,做到設計為人,服務于人。
醫(yī)療器械產品的造型要具有整體感,主輔之間層次要清晰,比例與尺度要合理,局部與整體的風格要協(xié)調,空間、布局要合理,形式與功能上要統(tǒng)一,人機尺度要嚴謹,形體的點、線、面構成簡潔統(tǒng)一。重要的是要處理好統(tǒng)一與變化之間的關系。
醫(yī)療儀器設備設計,應當堅持三個基本的原則:即性原則、專用性原則與復雜性原則。當然,這些原則也給醫(yī)療儀器設備形成了冷冰冰的外表,醫(yī)療儀器設備設計師所要做的就是在這些基礎上給醫(yī)療儀器設備增加更多的人文關懷。