關于淄博PCR實驗室建設問題我來說兩句
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室,PCR是聚合酶鏈式反應。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。
那么關于淄博PCR實驗室建設問題我來說兩句:
1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區(qū)- >標本制備區(qū)-→擴增區(qū)→擴增產物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進行,防止擴增產物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。需要嚴格的通風設計,若通風設計不合理,會使風速流向混亂,甚至危害人們健康。
2、人流路徑與物流路徑設計不合理
進入實驗室區(qū)域工作人員應該按照以下路徑:
公共清潔區(qū)一更衣間 (更換潔凈服)一緩沖間一 污 染實驗區(qū)
工作人員退出實驗室的路徑為:
污染試驗區(qū)一緩沖間一 淋浴間 (有條 件的可設置)一更衣間一 公共清潔區(qū)。
PCR實驗室的墻體,包括頂棚,應結構牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧形線條過渡;墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗;地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
PCR實驗室設計主要依據及標準:
《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》條款中,明確對PCR試劑的生產和檢驗環(huán)境做出規(guī)定。此外現(xiàn)行衛(wèi)生行業(yè)的法規(guī)、標準以及相關文獻中對于PCR檢驗實驗室均作出規(guī)定,、《醫(yī)療機構臨床基因擴增管理辦法》、《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》及《臨床診斷中聚合酶鏈反應(PCR)技術的應用》等行業(yè)標準的相關要求。
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